卫生部关于《医疗事故处理办法》若干问题的说明
卫生部
卫生部关于《医疗事故处理办法》若干问题的说明
1988年5月10日，卫生部
国务院发布《医疗事故处理办法》（以下简称《办法》）后，各地在贯彻执行过程中提出了一些有待明确的问题，现就有关问题说明如下：
一、关于医疗事故的概念
有关医疗事故的概念《办法》第二条作了明确的规定。根据这个规定，认定医疗事故必须具备下列五个条件：
1．医疗事故的行为人必须是经过考核和卫生行政机关批准或承认，取得相应资格的各级各类卫生技术人员。因诊疗护理工作是群体性的活动，构成医疗事故的行为人，还应包括从事医疗管理、后勤服务等人员。
2．医疗事故的行为人必须有诊疗护理工作中的过失。
过失，是指行为人由于疏忽大意和过于自信的两种心理状态所造成的危害结果。过失与故意的属性根本不同，医疗事故属于过失，不是故意。此外，尚有因技术水平和经验不足造成的技术过失，与疏忽大意和过于自信过失有所不同，在实践中有加以区别的必要。
疏忽大意过失：是指在医疗事故的发生中，根据行为人相应职称和岗位责任制要求，应当预见到和可以预见到自己的行为可能造成对病员的危害结果，因为疏忽大意而未能预见到，或对于危害病员生命、健康的不当做法，应当作到有效的防范，因为疏忽大意而未能做到，致使危害发生。如不执行或不正确执行规章制度和履行职责，对危重病员推诿、拒治；对病史采集、病员检查、处理漫不经心，马虎草率；或擅离职守；或遇到不能胜任的技术操作，既不请示，也不请人帮助，一味蛮干；或擅自做无指证和有禁忌症的手术和检查等，而造成了对病员的危害结果。
过于自信过失：是指行为人虽然预见到自己的行为可能给病员导致危害结果，但是轻信借助自己的技术、经验或有利的客观条件能够避免，因而导致了判断上和行为上的失误，致使对病员的危害结果发生。
构成医疗事故过失行为，必须具有违法性和危害性双重特点。
违法性：在医疗事故中主要是指违反诊疗护理规章制度和技术操作规程。这些可以是成文的，也可以是约定俗成大家都在实践中遵循的。但违法并不等于犯罪，这点要正确的理解和解释。
危害性：是危害行为的基本属性。在实践中不能因为行为人有一般过失行为就与医疗事故关联，必须视其行为实际上是否造成了对病员的危害。
医疗技术事故，指根据行为人的相应职称或相似情况下的一般水平，限于能力不及或经验不足，发生诊疗护理工作中的失误，导致不良后果的。
3．必须是发生在诊疗护理工作中（包括为此服务的后勤和管理）。
4．给病员造成危害的结果，必须符合《办法》第二条规定，即“死亡、残废、组织器官损伤导致功能障碍的”。不及这种程度，不认定为医疗事故。属下列情况者应区别对待：
在胸腔、腹腔、盆腔、颅内及深部组织遗留纱布、器械等异物；开错手术部位，造成较大创伤；或造成严重毁容等，可认定为医疗事故。但反应轻微，或体内遗留的异物微小，不需再行手术，或异物被及时发现、取出，无明显不良后果者，不能认定为医疗事故。其中在体腔、术野遗留物给患者虽造成痛苦和创伤，但是再手术取出后并未致残或遗有功能紊乱，在事故分级标准中划为医疗事故。《办法》中未写此类医疗过失为医疗事故是为了减少矛盾，而在事故分级标准中把这些情况划为事故，是为严格医疗质量管理，确保医疗安全，保护患者利益和尊重既往处理的惯例。
5．危害行为和危害结果之间，必须有直接的因果关系。否则不能认定为医疗事故。在多因一果时，要具体分析各自原因的不同地位和作用。如病人死亡、残疾或功能障碍与疾病本身的自然转归常有密切关联。有时因疾病重笃、复杂或已处晚期，而责任者的过失行为只是处于非决定性的地位，甚至是处于偶合地位，这些都要作具体分析，尤其是在事故定性、定级和对责任者处分时要慎重判定。
二、医疗事故的分类与等级
《办法》第五条规定，医疗事故分为责任事故和技术事故两类。这种分类主要是从我国的实际情况出发而制定的。尽管在实践中两者多有交叉，但是依其所占的主要份量来进行分类，还是不难定性的。据此，医疗责任事故是指责任人因违反规章制度、诊疗护理常规等失职行为为主要原因所致的事故。医疗技术事故是指责任人因专业技术水平和经验不足为主要原因导致诊疗护理失误所致的事故。
医疗事故的分级标准（见另文）。
三、医疗事故的处理程序
1．关于申诉和诉讼问题
医疗事故或事件原则上应由当事的医疗单位与病员及其家属根据《办法》的规定进行协商处理。只有在协商无法进行，发生争议时，才提请当地医疗事故技术鉴定委员会进行鉴定。因此，医疗事故或事件发生后，医疗单位要首先进行认真的调查了解，做到事实清楚，责任分明，结论准确，处理得当。院方应诚恳地向病员方面说明真相，进行劝慰，取得谅解和支持，做好工作。
病员及家属和医疗单位对医疗事故或事件的确认和处理有争议时，可提请当地医疗事故技术鉴定委员会进行鉴定，由卫生行政部门处理。
若对医疗事故技术鉴定委员会的鉴定结论不服，医患双方均可在接到鉴定报告书之日起，15日内向上一级技术鉴定委员会申请重新鉴定。也可直接向当地人民法院起诉。
病员方面不服鉴定结论或处理，应诉对象为当事的医疗单位，卫生行政部门和医疗事故技术鉴定委员会一般不作应诉对象。
当事的医疗单位和医务人员不服鉴定结论，应向卫生行政主管部门提出不服理由，尽量通过行政手段解决。如对行政意见不服，可向上一级卫生行政部门申诉解决，或向法院起诉。
2．关于“个体开业”问题
《办法》中所提“个体开业”是指包括经卫生行政部门批准，发给营业执照的联合诊所、民办医院和具有这种合法身份的所有开业人员，以及乡村医生，他们所发生的医疗事故或事件都要立即向当地卫生行政部门报告。非卫生行政主管部门批准“行医”者的事故，不在本《办法》所指范围之内。此类事故应按无照行医人员从严处理。
3．关于尸检问题
尸检对判明死因具有特殊意义，它除了可给医学技术鉴定和司法裁决提供直接的证据以外，还可为医务人员诊疗护理实践进行反馈和检验，从而达到明确诊断、分清是非的目的。因此，《办法》第十条规定，凡有条件进行尸检的地方，必须进行尸检。尸检应该争取在死后24小时内进行，最迟不要超过48小时。这是因为超过上述时限尸体的组织细胞就会发生自溶和腐败，使尸检结果失去可靠性。
尸检所需的费用一般由医疗单位支付。尸体的运送费、保管费的支付视鉴定结果而定。若最终鉴定为医疗事故，这些费用由医院支付，否则由死者家属或所在单位支付。
4．关于病历的保管与查阅
《办法》第八条规定，发生医疗事故或事件的医疗单位，应指派专人妥善保管各种原始资料，这是因为原始资料是病情发展的真实记录；是认证医疗过失的重要依据。进行医疗技术鉴定时医疗单位负责提供病历摘要和必须的复印件。受托的医疗事故鉴定委员会和受诉的法院、检察院，需要查阅原件时，持介绍信经医院院长签字，就地调阅。病人所在单位、病人、家属、事故当事人及其亲属不予调阅。
四、医疗事故的鉴定
1．医疗事故技术鉴定委员会（以下简称鉴定委员会）的组成
根据《办法》第十二条规定，鉴定委员会的组成人数，各地情况不同，可以自行规定。有条件的地方，鉴定委员会可吸收法医参加。鉴定委员会应分别设立若干学科组。鉴定时每个学科组至少要有3名专业人员参加。
鉴定委员会的办事机构设在相应的卫生行政机关，指派专职或兼职人员，负责接待来信来访、调查、鉴定等工作。
2．鉴定委员会的性质和任务
鉴定委员会在同级政府领导下，负责受理本地区医疗事故的技术鉴定工作。它是本地区医疗事故技术鉴定的唯一合法组织，只有它的鉴定结论才能作为认定和处理医疗事故的依据。司法机关认为该鉴定结论举证有困难时，可要求同级鉴定委员会复议或请上一级鉴定委员会重新鉴定。
各级鉴定委员会没有隶属关系，独立进行鉴定。其所作的鉴定结论在没有争议的情况下效力相同；需要重新鉴定时，上级鉴定委员会可以否定下级鉴定委员会的结论。
鉴定委员会有权要求医疗单位和当事医务人员、病人及其家属提供有关资料和作当面陈述，也有权直接进行调查、核实。发现资料不完整、不真实，有权拒绝鉴定。在遇到定性和等级判定意见难以一致时，可以暂时不作结论，待进一步调查、观察或核实后再作鉴定结论。
3．鉴定费和鉴定书
鉴定费由败诉方负责支付。申请上一级鉴定委员会重新鉴定，应另行支付鉴定费，原来支付的鉴定费，无论重新鉴定结论如何，均不退还。
鉴定委员会的鉴定结论要以书面形式发出，内容包括：
（1）委托鉴定书：单位名称、负责人或个人姓名，与本案病员的关系。
（2）申请鉴定者：单位负责人或个人姓名、详细住址，与本案病员的关系。
（3）病员一般情况：姓名、性别、年龄、职业、工作单位或家庭住址、住院号、门诊号等。
（4）病历摘要及申请鉴定理由。
（5）鉴定委员会分析意见。
（6）鉴定结论（含事件性质和等级）。
（7）鉴定委员会盖章及签发年、月、日。
鉴定报告书字迹要清晰，结论严谨，由鉴定委员会负责人签发，分送申请（委托）鉴定单位、个人和医疗单位。
省、自治区、直辖市级医院、医学院校教学医院及卫生部直属医院也应依照本《办法》规定的程序参与所在地区的鉴定。
4．《办法》第十五条规定，鉴定委员会成员中，与医疗事故或事件有利害关系者，应当回避。系指与病人及事故的直接责任者有亲属关系，或是直接责任者所在科室的负责人及专业组负责人。
五、医疗事故的处理
1．关于医疗事故责任人的确认问题
（1）直接责任人员：指责任人的行为与病员的不良结果之间有直接的因果关系，是对不良后果的决定作用的人员。
（2）间接责任人员：指责任人的行为与病员的不良结果之间有着间接的联系，是造成不良结果的条件，不是起决定作用的人员。
（3）在复合原因造成的结果中，要分清主要责任人员和次要责任人员，分别根据他们在造成不良结果过程中所起的作用，确定其所负责任的大小。
（4）要区分具体实施人员的直接责任与指导人员的直接责任。如果是具体实施人员受命于指导人员实施的行为，或在实施中实施人员提出过纠正意见，未被指导人员采纳而造成不良结果的，由指导人员负直接责任。如果实施人员没有向指导人员如实反映病人情况或拒绝执行指导人员的正确意见造成不良后果，实施人员负主要责任。
如果是具体实施人员提出了违反有关法规（含规章制度）的主张、做法，由于指导人员轻信，同意实施或者具体实施人员明知受命于指导人员所实施的行为违反有关规章制度，但不向指导者反映，仍然继续实施而造成不良结果的，则具体实施人员和指导人员都要负直接责任。
（5）要分清职责范围与直接责任的关系。如果事故责任不属责任人法定职责或特定义务范围，责任人对其不良后果不负直接责任。如果分工不清、职责不清，又无具体制度规定，则以其实际工作范围和公认的职责作为认定责任的依据。如无特殊需要责任人无故擅自超越职责范围，造成事故的，也应追究责任。
《办法》第二十一条规定，对造成医疗技术事故的直接责任人员，医疗单位应责令其作出书面检查，吸取教训，一般可免予行政处分，对情节严重者应依照《办法》第二十条规定，酌情给予行政处分。所说“情节严重”主要是指事故发生虽然属于技术过失为主要原因，但其中责任因素依然占有不可忽视的地位。或事故发生后，不能以病员安危为重，迅速采取果断措施进行补救，而是患得患失，企图隐匿或推托责任的。
参照《办法》第二十二条规定，对未经单位同意或认可，从事业余的有偿诊疗护理活动而造成病员不良后果的，其善后处理由本人负责。
如果在非职责范围和职责岗位，包括业余或离退休人员，无偿为人民群众进行诊疗护理活动，或于紧急情况下抢救危重病员而发生失误造成不良后果的，一般不应追究责任。
2．因医疗事故致残而不需要继续住院治疗的病员或婴儿，若无家属，无单位接受出院，各地医疗卫生部门应主动与民政和公安机关协商解决，争取他们的支持。
3．《办法》第十八条所说：“病员由于医疗事故所增加的医疗费用，由医疗单位支付”。此医疗费用系指医疗单位在发生医疗事故之后，至定性处理进行一次性补偿之前，由于医疗事故使病人增加的医疗费用应由出事的医疗单位支付。
4．《办法》第二十三、二十四条不在本文解释，另见行文。
六、关于对《办法》第二十九条“结案”的解释
《办法》第二十九条所称已处理结案的医疗事故应理解为：
（1）在1987年6月29日之前已按各省、自治区、直辖市卫生厅、局发布的医疗事故处理的有关文件做了鉴定结论和处理决定的。
（2）在1987年6月29日之前，经调解，病人或家属与医疗单位达成了协议，病人方面已接受协议的处理的。
此外，在1987年6月29日之前家属未提出疑议，《办法》发布后又提出申诉，超过尸检时限，没有尸检结果无法推断判定的和因时间过久当事人俱已不在，无法考察认证的，均不属重新处理的范围。
西宁市城市市容和环境卫生管理行政处罚实施办法
青海省西宁市人民政府
西宁市城市市容和环境卫生管理行政处罚实施办法
西宁市人民政府令第53号
《西宁市城市市容和环境卫生管理行政处罚实施办法》已经西宁市人民 政府第１次常务会议于２００２年４月１２日审议通过，现予公布，自２００２年５月１０ 日起施行。
市 长 王小青
二○○二年四月十二日
西宁市城市市容和环境卫生管理行政处罚实施办法
第一条 为了加强城市市容和环境卫生管理，规范市容环境卫生行政执法行为，根据《中华人民共和国行政处罚法》、《西宁市城市市容和环境卫生管理条例》等法律、法规的规定，制定本办法。
第二条 在本市行政区域内对违反城市市容和环境卫生管理有关规定实施行政处罚的，适用本办法。
第三条 西宁市市容环境卫生管理行政机关主管本市市容和环境卫生的监督管理工作。
区、县市容环境卫生行政主管部门负责本行政区域内市容和环境卫生的监督管理工作。
第四条 市、区、县建设、规划、环保、房产、土地、园林、公安、工商、交通、卫生等行政主管部门按各自的职责做好市容和环境卫生管理工作。
第五条 依照本办法，对违反市容和环境卫生管理行为的当事人在法定处罚限度内实行从重处罚。
第六条 有下列行为之一的，由市容环境卫生管理行政机关责令改正，并处5元罚款：
(一)随地吐痰、便溺的；
(二)在禁止吸烟的公共场所吸烟的；
(三)乱扔瓜果皮核、烟蒂、纸屑、包装物等废弃物的；
(四)不在规定的停放点停放非机动车辆的。
第七条 有下列行为之一的，由市容环境卫生管理行政机关责令改正，并处50元罚款：
（一）在街道、绿地、河道乱倒垃圾、污水、粪便及其他污物的；
（二）在街道、绿地、广场焚烧垃圾、枝叶、纸钱及其他杂物的；
（三）占道进行牲畜交易、屠宰的；
（四）在主要街道流动兜售商品的；
（五）在市区道路、广场上清洗机动车辆的；
（六）管理不当致使禽畜粪便污染公共环境卫生的。
第八条 有下例行为之一的，由市容环境卫生管理行政机关责令改正，并处200元罚款：
（一）在建筑物、构筑物及其他设施上涂写、刻画的；
（二）未经批准擅自张挂、张贴、散发宣传品的；
（三）沿街营业网点门前随意摆放广告牌匾的；
（四）户外广告、宣传栏、橱窗、牌匾、霓虹灯和灯箱等污损或显示不全的；
（五）在临街建筑物的阳台外、窗外、门前吊挂、堆放物品的；
（六）擅自在市区街道及公共场地堆放物料，搭建建筑物、构筑物或其他设施的；
（七）临街建筑物、构筑物及其他设施的立面污损不洁影响市容的；
（八）各类作业产生的渣土、污泥、垃圾、枝叶等废弃物不及时清理的；
（九）擅自在街道摆摊设点、占道摆放商品、从事店外生产、经营活动的。
第九条 有下列行为之一的，由市容环境卫生管理行政机关责令改正，并对车辆驾驶人员处以罚款：
（一）运载垃圾、渣土的车辆在非指定的处置场地倾倒的，按倾倒量每立方米处以20O元罚款；
（二）运载垃圾、渣土车辆沿途泄漏、遗撒的，按污染面积每平方米处以20元罚款；
（三）送殡（葬）的车辆沿途抛撒冥币、纸钱的，处以 500元罚款。
第十条 有下列行为之一的，由市容环境卫生管理行政机关责令限期改正，逾期未改正的，处以5000元罚款：
（一）市政、邮电、交通、电力等位于街区的公用设施破损，不及时维修、更新的；
（二）建设施工和市政工程设施的养护、维修施工围档和工程竣（停）工后不及时清理场地，影响环境卫生的；
（三）随意倾倒特种垃圾的。
第十一条有下列行为之一的，由市容环境卫生管理行政机关责令限期改正，处以 5000元以上 10000元以下罚款，造成损害的，承担赔偿责任：
（一）擅自设置大型户外广告的；
（二）破坏市容、环境卫生公共设施的。
第十二条 违反城市市容和环境卫生管理规定，妨害市容环境卫生管理秩序，有下列行为之一的，由市容环境卫生管理行政机关移送当地公安机关，尚不够刑事处罚的，公安机关依照《中华人民共和国治安管理处罚条例》给予处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
（一）以暴力、威胁方法阻碍执法人员依法执行职务的；
（二）煽动群众暴力抗拒市容和环境卫生管理实施的；
（三）拒绝。阻碍执法人员依法执行公务未使用暴力的。
第十三条 作出罚款决定的行政机关应与收缴罚款的机构分离。当事人应自收到行政处罚决定书起15日内，到指定的银行缴纳罚款。
第十四条 违反本办法规定，有下列情形之一的，市容环境卫生管理行政机关执法人员可以当场收缴罚款。
（一）违反本办法第六条规定的；
（二）违反本办法第七条规定，不当场收缴事后难以执行的。
当场收缴罚款的，必须向当事人出具由省财政部门统一制发的罚款收据；不出具省财政部门统一制发的罚款收据的，当事人有权拒绝缴纳罚款。
第十五条 市容环境卫生管理行政机关执法人员当场收缴的罚款，应当在收缴罚款当日内，最迟不超过次日（节假日顺延，下同）交至其所在行政机关；行政机关应当在2日内将罚款缴付指定的银行。
第十六条 当事人逾期不缴纳罚款的，作出处罚决定的市容环境卫生管理行政机关可以采取下列措施：
（一）到期不缴纳罚款的，每日按罚款数额的百分之三加处罚款
（二）根据法律规定，已经查封、扣押当事人财物的，当事人仍拒不按期缴纳罚款时，先加处罚款；在加处罚款的15日内，当事人仍不缴纳罚款或者无力缴纳罚款的，依法将查封、扣押的财物予以拍卖，以抵缴罚款；
（三）采取以上强制措施仍不能促使当事人履行行政处罚决定所确定的义务，应申请人民法院强制执行。
第十七条 依照本办法给予的行政处罚，当事人可以依法申请行政复议或直接向人民法院提起行政诉讼。
申请复议和诉讼期间，行政处罚不停止执行。
第十八条 市容环境卫生管理行政机关将罚款和没收的财物截留、私分或者变相私分的，由财政部门或者有关部门予以追缴，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；情节严重构成犯罪的，依法追究刑事责任。
执法人员利用职务上的便利，索取或者收受他人财物、收缴罚款据为已有，构成犯罪的，依法追究刑事责任；情节轻微不构成犯罪的，依法给予行政处分。
第十九条 市容环境卫生管理行政机关使用或损毁扣押的财物，对当事人造成损失的，应当依法于以赔偿，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分。
第二十条 市容环境卫生管理行政机关违法实行检查措施或者执行措施，给公民人身或者财产造成损害、给法人或者其他组织造成损失的，应当依法予以赔偿，对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予行政处分；情节严重构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十一条 市容环境卫生管理行政机关为牟取本单位私利，对应当依法移交司法机关追究刑事责任的不移交、以行政处罚代替刑罚，由上级行政机关或者有关部门责令纠正；拒不纠正的，对直接负责的主管人员给予行政处分；循私舞弊、包庇纵容违法行为的，依法追究刑事责任。
第二十二条 执法人员玩忽职守，对应当予以制止和处罚的违法行为不予制止、处罚，致使公民、法人或者其他组织的合法权益、公共利益和社会秩序遭到损害的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；情节严重构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十三条 本办法应用中的具体问题由西宁市城市管理局负责解释。
第二十四条 本办法自2O02年5月10日起施行。
