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国家食品药品监督管理局


药品监督行政处罚程序
国家药品监督管理局



《药品监督行政处罚程序》于1999年5月31日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本程序自1999年8月1日起施行。

第一章 总则
第一条 为保证药品监督管理行政机关正确行使行政处罚职权，保护公民、法人和其他组织的合法权益，维护公共利益和社会秩序，根据《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国药品管理法》和国务院有关行政法规的规定，制定本程序。
第二条 本程序所指行政处罚，是指药品监督管理行政机关依据药品监督管理法律、法规、规章，对应受处罚的违法单位或个人作出的行政处罚。
第三条 县级以上药品监督管理行政机关对违反药品监督管理法律、法规、规章的单位或个人进行行政处罚，适用本程序。
第四条 药品监督管理行政机关实施行政处罚，必须坚持如下原则：
（一）行政处罚必须有法定依据的原则；
（二）行政处罚必须遵守法定程序的原则；
（三）行政处罚应遵循公正、公开原则；
（四）行政处罚应坚持处罚与教育相结合的原则；
（五）行政处罚应保护公民、法人及其它组织合法权益的原则。
第五条 药品监督管理行政机关应当建立行政处罚监督制度。上级药品监督管理行政机关对下级药品监督管理行政机关实施的行政处罚进行监督。上级药品监督管理机关认为下级药品监督管理机关作出的行政处罚决定不妥的，可责令其改正。

第二章 管辖
第六条 药品监督管理行政处罚由违法行为发生地的药品监督管理行政机关管辖。
县级以上地方药品监督管理行政机关负责查处辖区内违反药品监督管理法律、法规、规章的违法行为。
省级药品监督管理行政机关可依据药品监督管理法律、法规、规章和本地区的实际，规定辖区内管辖的具体分工。
国家药品监督管理局主管全国药品监督管理工作，负责组织查处全国范围内重大、复杂的违法行为。
第七条 对中国人民解放军所属药品科研、生产、使用的单位和个人违反药品监督管理法律、法规、规章的违法行为，可会同军队药品管理部门进行调查，需要行政处罚的，由地方药品监督管理部门决定。
中国人民解放军内部特需药品的行政处罚不适用本程序。
第八条 两个以上药品监督管理行政机关，在管辖发生争议时，报请其共同的上级药品监督管理行政机关指定管辖。
第九条 药品监督管理行政机关发现查处的案件不属于自己管辖，应当及时填写《案件移送书》（附表1）移送给有管辖权的药品监督管理行政机关，并抄报上级药品监督管理行政机关。
受移送地的药品监督管理行政机关应当将案件查处结果函告移送地的药品监督管理行政机关。
受移送地的药品监督管理行政机关如果认为移送不当，应当报请共同的上级药品监督管理行政机关指定管辖，不得再自行移送。
第十条 上级药品监督管理行政机关在接到管辖争议或者移送管辖的请示后，应当在十个工作日内作出管辖决定。

第三章 受理与立案
第十一条 药品监督管理行政机关对下列案件应当及时受理：
（一）在药品监督管理中发现的；
（二）药品检验机构检验发现的；
（三）公民、法人及其它组织举报的（附表2）；
（四）上级药品监督管理行政机关交办的、下级药品监督管理行政机关报请的、其它上级机关交办的、有关部门移送的或者其它方式、途径披露的。
第十二条 药品监督管理行政机关受理的案件符合下列条件的，应当在七个工作日内立案：
（一）有明确的违法行为人和危害后果；
（二）有来源可靠的事实依据；
（三）属于药品监督管理行政处罚的范围；
（四）属于本机关管辖。
药品监督管理行政机关对决定立案的应当制作《立案申请书》（附表3）。立案申请应由直接领导人批示，批准立案的应确定两名以上药品监督执法人员为承办人。
第十三条 承办人有下列情形之一的，应当自行回避：
（一）是本案当事人的近亲属；
（二）与本案有直接利害关系；
（三）与本案当事人有其它利害关系，可能影响案件公正处理的。
当事人有权申请承办人回避。
回避申请由受理的药品监督管理行政机关负责人决定。

第四章 调查取证
第十四条 药品监督管理行政机关在调查或者进行检查时，执法人员不得少于两人，并应当向当事人或者有关人员出示证件。当事人或者有关人员应当如实回答询问并协助调查或检查，不得阻挠。
对涉及国家机密、商业秘密和个人隐私的，承办人应当保守秘密。
第十五条 执法人员进行询问或者检查，应当制作《调查笔录》（附表4－1、4－2）。笔录经核对无误后，执法人员和被调查人应在笔录上签名。
被调查人拒绝签名的，应当由两名执法人员在笔录上签名并注明情况。
第十六条 执法人员进行现场检查时，应当场制作《现场检查笔录》（附表5）。
笔录经核对无误后，执法人员和被检查人应在笔录上签名。
被检查人拒绝签名的，应当由两名执法人员在笔录上签名并注明情况。
第十七条 调取的证据应是原件、原物。调取原件、原物确有困难的，可由提交证据的单位或个人在复制品、照片等物件上签章，并注明“与原件（物）相同”字样或文字说明。
第十八条 凡能证明案件真实情况的书证、物证、视听材料、证人证言、当事人陈述、鉴定结论、勘验笔录、现场检查笔录等，为药品监督管理行政处罚证据。
第十九条 在证据可能灭失、或者以后难以取得的情况下，执法人员应填写《先行登记保存证物审批书》（附表6），经药品监督管理行政机关负责人批准，对证物进行登记保存。
执法人员应向当事人出具由行政机关负责人签发的《先行登记保存证物通知书》（附表7）。
药品监督管理行政机关对证物进行登记保存应有当事人在场。当事人拒绝到场的，执法人员可以邀请有关人员参加。
对登记保存的物品应开列《物品清单》（附表8），由执法人员和当事人签名或盖章。
当事人拒绝签名、盖章或接收的，应由二名以上执法人员在清单上注明情况。
药品监督管理行政机关对先行登记保存的证据，应在七个工作日内作出处理决定。
对不需进行行政处罚的，药品监督管理行政机关应及时制作《解除登记保存证物通知书》（附表9），解除先行登记保存。
第二十条 药品监督执法人员调查违法事实，需要采集鉴定检验样品的，应填写抽验单。所抽验的样品应标明编号并及时进行鉴定检验。
第二十一条 调查终结后，承办人应写出调查报告。其内容应包括案由、案情、违法事实、违反法律、法规或规章的具体款项等。

第五章 处罚决定

国家林业局


国家林业局关于进一步加强林业有害生物检疫工作的通知

林造发[2007]198号


各省、自治区、直辖市林业厅（局），内蒙古、吉林、龙江、大兴安岭森工（林业）集团公司，新疆生产建设兵团林业局：
当前，松材线虫病、美国白蛾、松突圆蚧等危险性病虫疫情不断扩散蔓延，危害程度日趋严重。截至2007年5月，松材线虫病疫区已扩大到全国12个省（市）的113个县（区）。扩散蔓延态势如此严重，而各地能够查处到的疫情流失案件却很少。查不出源头，就难以有效地遏制疫情，形成工作上的被动。造成当前严重局面的重要原因就是各地重视检疫工作不够，执法力度不大，漏检情况严重，没能充分发挥检疫执法职能，工作开展不到位。为了有效控制林业有害生物的传播蔓延，进一步加强检疫工作，现就有关事宜通知如下：
一、 提高认识，高度重视林业有害生物检疫工作
随着我国经济的快速发展，国际国内间的贸易往来日益频繁，极大地增加了危险性有害生物传播蔓延的几率，一些欠发达地区，也成为外来有害生物入侵的重灾区。林业有害生物灾害的严重发生，不仅对森林健康和生态环境建设构成重大威胁，而且直接影响到我国的对外贸易和交流，影响到农民增收和农村经济社会的和谐发展。因此在新形势下，各地必须进一步提高对加强林业有害生物检疫工作重要性的认识，森林植物检疫是森检机构的根本任务和职责，必须采取有效措施，牢固树立抓检疫就是抓重点、抓检疫就是保资源、抓检疫就是建和谐的思想，加强领导，有效遏制林业有害生物传播蔓延，扭转当前的严重局面，保护生态建设成果，维护生态安全、木材安全，维护社会和谐。
二、 落实责任，不断提高林业有害生物检疫工作水平
林业植物检疫是我局开展目标考核工作的重要内容，各地要认真学习重庆市的好经验、好做法，把林业植物检疫纳入重要的工作日程，明确检疫责任，强化职能，建立长效机制，不断提高检疫工作水平。一是各地要将检疫工作与落实目标管理责任制相结合，建立健全检疫工作责任制，将林业有害生物执法纳入目标管理责任制进行量化考核，建立“案件查处率”指标，年初建账，年中查账，年底交账，严格考核，做到目标、任务、责任、措施“四落实”。二是要将检疫工作与落实重大外来林业有害生物应急预案相结合，认真实施《突发林业有害生物事件处置办法》，准确掌握重大外来有害生物应急预案的启动程序和处置办法，加强演练，面对突发疫情，能够迅速、准确地按有关规定做好应急处置工作，提高处置突发林业有害生物事件能力，减轻灾害造成的损失。三是要积极主动地开展部门间的交流与协作，切实加强与出入境、农业、气象、交通、铁路、民航等部门的协调配合，建立部门间的信息通报制度，定期互通情况，互相配合支持，各负其责，齐抓共管，共同做好检疫工作。
三、严格检疫，坚决杜绝林业有害生物的传播蔓延
各地在开展检疫工作中，要善于把握关键环节，提高检疫工作的成效。一是要做好监管调查和检疫登记工作。具体要求是，各地要以县级为单位，对辖区内生产、使用、经营松木及其制品的单位和个人进行全面登记（参考表格见附件1），在此基础上，分级（省、地、县）建立健全相应的档案资料。各省（含自治区、直辖市、集团公司、生产建设兵团）登记情况汇总表（见附件2）请于12月底前报我局。今后该项工作要纳入检疫管理信息网络，常抓不懈。二是要抓好产地检疫和调运检疫。检疫人员必须深入生产第一线开展产地检疫调查，防止漏检，一旦发现疫情，及时封锁、扑灭，将有害生物控制在源头。要进一步加强对调运检疫的管理，严格签发和查验《植物检疫证书》。三是要加强重点场所的检疫监管工作，检疫人员要深入到机场、码头、车站、主要交通干线、木材市场、木材加工企业、繁育基地等开展检疫执法，对可能被植物检疫对象污染的包装材料、运输工具、场地、仓库等都要严格检疫，确保疫情不扩散。四是要重视开展复检工作。对调入辖区的林木、种苗、繁殖材料及包装材料等，都要有针对性地进行复检。
四、 强化职能，切实加强林业植物检疫机构和能力
2006年以来，浙江、安徽、山西、云南、江西等5省相继成立了林业有害生物防治检疫局，这是加强林业有害生物防治检疫工作、强化检疫执法和行政管理职能的重要举措。各地要从保护森林资源和国土生态安全的大局出发，积极参照他们的做法，有条件的都要成立林业有害生物防治检疫局，提升林业执法地位，提高应对林业有害生物灾害的能力。各级森防检疫机构从业人员要进一步牢固树立执法为民的思想，增强使命感和责任感，内强素质，外树形象，认真执行《林业植物检疫人员检疫执法行为规范》，增强服务意识，提高服务质量，为新时期林业建设做出新贡献。


附件：1.生产、使用、经营松木单位、个人登记表
2.省（区、市）生产使用经营松木单位、个人数量统计表


二○○七年九月二十日





附件1
生产、使用、经营松木单位、个人登记表
编号：
名 称
详细地址及邮编
法人代表姓名 身份证号码
联系电话 传　真
类 型 类 别
主要松木产品名称
原料来源（需注明原料来源地、原料类型）
产品主要销往地（地点应到市、县）
备　注
登记人 登记日期
填写说明：
1、名称：申请注册登记单位全称。
2、类型：指国有、集体、个体、中外合资、外商独资等。
3、类别：指生产、使用或经营
4、主要松木产品名称：指家俱、包装箱、电缆盘、托盘、垫木、锯材（如木方）等。
5、原料类型：指原木、锯材等。
附件2
＿＿省（区、市）生产使用经营松木单位、个人数量统计表
单位：个
县（市、区）名称 生产利用经营松木单位和个人 备注
合计 生产类 使用类 经营类 其它
合 计
（地市级行政区）小计





（地市级行政区）小计








（地市级行政区）小计






（地市级行政区）小计




注：1、本表为省级单位统计表。省级林业主管部门应对本辖区的县级进行逐一登记，并建立档案；
2、本表中“生产类”指以原料加工为主要内容的单位；“使用类”指对已加工完成的木制品进行使用的企业，如使用木材料制成的包装箱、电缆盘、托盘进行其它经营活动的单位；“经营类”指经营木材原料及制品的单位。
3、若企业的经营范围包括“生产”、“使用”、“经营”中的任意二种或三种，则选择其中一种进行登记。
4、表格不够，请自行添加。