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江苏省政府


江苏省《医疗事故处理办法》实施细则
江苏省政府



第一条 根据一九八七年六月二十九日国务院发布的《医疗事故处理办法》（以下简称《办法》）第二十七条的规定，制定本细则。
第二条 下列情况属于《办法》第五条规定的医疗责任事故：
（一）对危、急、重病人片面强调制度、手续，推诿、拒绝抢救，或自己有能力处理而不负责任地转院（科），以致丧失抢救时机，造成不良后果的；
（二）擅离职守，贻误诊断、治疗或抢救，造成不良后果的；
（三）不按病情乱开药、开错药，造成不良后果的；
（四）在诊疗工作中，明知病情疑难危重，不及时请示上级医生或不听从上级医生的指导，擅自处理，或上级医生对下级医生的请示报告不及时认真处理，以致延误诊断、治疗或丧失抢救时机，造成不良后果的；
（五）违反手术制度，手术前准备工作草率，手术中开错部位、摘错器官，或违反操作规程损伤重要器官、血管、神经，或将纱布、手术器材等异物遗留在病人体内，造成不良后果的；
（六）违反接产原则或操作规程，造成不良后果的；
（七）违反护理工作制度或操作规程，造成不良后果的；
（八）违反药品管理制度，滥用麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品或违反药物配伍禁忌，造成不良后果的；
（九）药剂部门配错处方，发错药物，写错用法，贴错标签，毒、限、剧药品无明显标签，制剂中药物含量不符合标准，发现处方有明显错误不提出更正而照方发药，使用不合格或过期失效药品等，造成不良后果的；
（十）违反技术操作规程，选错麻醉方式，错用麻醉药物或麻醉过量，造成不良后果的；
（十一）违反药物过敏试验规定，造成不良后果的；
（十二）检验、放射、理疗等医疗技术科室，丢失或拿错检验标本，漏报或错报检查结果，配错血或发错血，拍错片或理疗过量等，造成不良后果的；
（十三）医院行政管理人员、后勤工作人员、工程技术人员，借故推诿，拖延时间，影响诊疗护理工作，造成不良后果的。
第三条 医务人员在诊疗护理工作中，确因业务技术水平所限，发生诊断、治疗、护理上的错误，导致病员死亡、残废、组织器官损伤及功能障碍，属于医疗技术事故。
第四条 下列情况不属于医疗事故：
（一）开展新技术、新疗法、使用新药物或进行重大手术，虽严格执行规章制度，事先作了充分准备，并向家属说明情况，征得家属签字同意，但仍发生意外的；
（二）在手术或抢救过程中，出现非人为因素造成的医疗仪器、器械故障或发生其他难以预料的情况，造成不良后果的；
（三）《办法》第三条第二项规定的“由于病情或病员体质特殊而发生难以预料和防范的不良后果的”，包括：
（1）病情危重，抢救过程中发生死亡或术后出现严重的后遗症；
（2）由于手术部位严重粘连，解剖关系不清或畸形等，导致手术操作困难，损伤周围组织；
（3）按技术操作规程进行手术，手术后发生粘连等影响生理功能；
（4）病员体质低下或患有潜在性疾患，术后发生切口裂开、切口出血、吻合口瘘、继发性感染等情况；
（5）在药物（包括生物制品）正常剂量治疗过程中，病员发生严重的副反应或药物过敏（不含规定做过敏试验而未做者和已知病员对某药物有过敏史而继续使用者）；
（6）在诊疗（手术）过程中，病员属特异性体质，目前医学科学技术尚难以解决，而发生不良后果的；
（7）在诊疗过程中，发生难以预料的病情突变；
（8）按操作规程进行肝、肾、心包等重要脏器穿刺及心导管、各种内窥镜等特殊检查时发生意外的。
第五条 发生医疗事故或事件的医疗单位，应根据《办法》第八条规定指派专人妥善保管有关资料。严禁涂改、伪造、隐匿、销毁。
上级医生修改病史，抢救危重病人补记病史和抢救记录，不属涂改伪造。但修改病史的医生必须签名和注明修改的时间。发生医疗纠纷后，不得修改病史和抢救记录。
第六条 各类医院、疗养院（包括其他行业的医疗单位和中国人民解放军所属向地方开放的医院）发生医疗事故或事件，由本单位先组织调查、处理，并及时向当地卫生行政部门报告。一、二级医疗事故，须逐级上报到省卫生行政部门。个体开业医务人员发生的医疗事故，由当地卫生
行政部门组织调查、处理、上报。
第七条 省、市、县（区）卫生行政部门要分别成立医疗事故技术鉴定委员会，省中医管理部门成立中医医疗事故技术鉴定委员会，市、县（区）可在医疗事故技术鉴定委员会内设中医医疗事故技术鉴定组。各级鉴定委员会的办事机构设在同级卫生行政机关，接受同级卫生行政部门的
领导。
第八条 医疗事故技术鉴定限于事故发生后三个月内提出，逾期不受理。
第九条 发生医疗事故或事件，临床诊断不能确定死亡原因，应按《办法》第十条的规定进行尸体解剖，尸体解剖费由医疗单位负担。尸体运送费、保管费的支付，经过鉴定属医疗事故的，由医院支付；不属医疗事故的，由死者家属或所在单位支付。
第十条 鉴定委员会必须遵循少数服从多数的原则，讨论鉴定结论时，须有鉴定委员会三分之二以上的成员出席，以出席者半数以上通过的意见作为鉴定结论，不同的意见均应记录在案。鉴定结论须以书面形式作出，由鉴定委员会正副主任签发，分送申请（委托）鉴定的单位和个人。




鉴定结论未经公布，不得对外泄露。
第十一条 县（区）以上鉴定委员会的鉴定结论，在医患双方没有争议的情况下，是处理医疗事故或事件的依据，省级鉴定委员会的鉴定为最终鉴定。
病人及其家属或医疗单位委托他人或外省、市所作的技术鉴定结论，不能作为本地区处理医疗事故或事件的依据。
第十二条 确认是医疗事故的（包括责任事故和技术事故），由医疗单位根据事故等级给予患者或患者家属一次性经济补偿，具体标准如下：
一级医疗事故，补偿金额不超过三千元；
二级医疗事故，补偿金额不超过二千元；
三级医疗事故，补偿金额不超过一千五百元。
第十三条 乡村保健医生和接生员发生的医疗事故，补偿费由乡村集体经济组织和责任者共同负担。
个体开业医务人员发生的医疗事故，其补偿费由开业者负担。
第十四条 病员及其家属所在单位，不得因病员及其家属得到医疗事故补偿费而削减其依法享有的其它福利待遇。厂矿企业单位的职工，可由所在单位按劳动保险有关规定，比照因公发生意外事故处理；农民、城镇居民生活确有困难者，由当地政府给予照顾。
第十五条 病员由于医疗事故所增加的医疗费用，由医疗单位支付。在医疗事故发生前的医疗费或与事故无关的费用，按规定标准收取。
第十六条 病员因医疗事故在医疗单位死亡后，尸体应立即移送太平间。尸体存放时间，每年五月至十月期间不得超过四天，十一月至次年四月期间不得超过一周。逾期不处理的尸体，经当地卫生行政部门批准并报公安部门备案后，由医疗单位负责火化。火化后的骨灰通知家属领回，
火化费由死者单位或家属负担。
第十七条 对造成医疗事故的直接责任人员，按《办法》第二十条的规定给予处分。医务人员在进修期间发生医疗事故，应停止进修，由接受进修单位将事故情况整理成书面材料，交原单位处理。
第十八条 本细则适用于本省境内的各级各类医院、疗养院、医务室、卫生室（站、所）、防疫站、妇幼保健所、救护站、血站等医疗卫生单位及个体开业医务人员。
第十九条 本实施细则由江苏省卫生厅负责解释。
第二十条 本实施细则自公布之日起施行。一九七九年《江苏省医疗事故处理暂行规定》同时废止，在此以前处理结案的医疗事故或事件，不再按本实施细则重新处理。
注：江苏省人民政府1989年2月22日苏政发［1989］27号文印发



1989年2月22日
内蒙古自治区呼和浩特市人民政府


关于印发《呼和浩特市烟花爆竹安全管理规定》的通知

呼政发[2008]71号


各旗、县、区人民政府，市各委、办、局：
现将《呼和浩特市烟花爆竹安全管理规定》印发给你们，请遵照执行。


二ＯＯ八年十二月二十九日


第一章　总　则

第一条　为加强烟花爆竹安全管理，保障人民群众生命财产安全，根据《烟花爆竹安全管理条例》、《烟花爆竹生产企业安全生产许可证实施办法》、《烟花爆竹经营许可证实施办法》等法律法规的有关规定，结合我市实际，制定本规定。
第二条　本市行政区域内烟花爆竹的生产、经营、储存、运输和燃放适用本规定。
第三条　烟花爆竹安全管理坚持安全第一、预防为主、综合治理、严格控制、统一规划的方针。
第四条　安全监督管理部门负责烟花爆竹的综合安全生产监督管理工作，依法监督检查烟花爆竹生产经营单位安全生产条件及贯彻执行安全生产法律法规情况，审查烟花爆竹生产经营单位安全生产条件和安全生产经营行政许可，组织查处不具备安全生产基本条件的烟花爆竹生产经营单位，组织协调烟花爆竹生产事故的应急救援及其事故调查处理工作。
公安部门负责烟花爆竹的公共安全管理。负责烟花爆竹道路运输和确定运输路线许可及监督管理，烟花爆竹燃放许可及监督管理，组织销毁处置废旧和罚没的非法烟花爆竹，及时受理查办有关部门移交的烟花爆竹案件，侦查非法生产、买卖、储存、运输、邮寄烟花爆竹的刑事案件。
消防部门负责烟花爆竹建设工程消防设计审核、验收、年度检测工作。
质监部门负责烟花爆竹的质量监督管理。监督抽查烟花爆竹的质量，检验进出口烟花爆竹的安全质量，检测、检验各有关部门移交的烟花爆竹产品。
交通部门负责烟花爆竹道路运输的资质许可及其监督管理。
工商行政管理部门依据安监、公安、交通部门的许可文件，办理烟花爆竹生产、经营、运输、燃放作业单位的工商注册登记和市场监管，严厉打击超营业范围和无证生产经营烟花爆竹违法行为，依照国家有关法律法规进行处理。
气象部门负责烟花爆竹企业防雷、防静电设施的审批和每年的检测、检验工作。
市容部门负责检查、查处、取缔城市市区道路、公共场所无证经营烟花爆竹的零售摊点、摊位。负责对季节性烟花爆竹 经营场所的规划布点和监督管理。
第五条　市人民政府对举报违法生产、经营、储存、运输和燃放烟花爆竹行为实施举报奖励制度，对举报人员予以奖励。
第二章　生产安全管理
第六条　烟花爆竹生产企业必须依法取得安全生产许可证，未取得安全生产许可证的，任何单位或个人不得从事生产活动。
第七条　烟花爆竹生产企业必须具备《烟花爆竹安全管理条例》和《烟花爆竹生产企业安全生产许可证实施办法》的规定条件，并遵守下列规定：
（一）建立健全安全生产责任制，制定相应的安全管理制度和操作规程；
（二）设置安全生产管理机构，配备专职安全生产管理人员；
（三）主要负责人、安全生产管理人员、特种作业人员应当接受烟花爆竹专业知识培训并经考核合格；其他岗位从业人员须经本岗位安全生产知识教育和培训并经考核合格；
（四）依法参加工伤保险，为从业人员缴纳工伤保险费；
（五）工厂设计和厂址、厂房、储存仓库等设施的设计与测绘应当符合《烟花爆竹工厂设计安全规范》（GB50161－92）及相关规定；
（六）生产设施应当符合国家有关规定；
（七）工厂周边安全距离应当符合国家有关规定；
（八）依法进行安全评价；
（九）建立生产安全事故应急救援组织，制订事故应急预案，配备应急救援人员和必要的应急救援器材和设备；
（十） 采取必要的职业危害预防措施，确保足够的安全投入；
（十一）按规定足额交纳风险抵押金以及建立完善安全费用提取管理制度；
（十二）法律、法规规定的其他条件。
第八条　烟花爆竹生产企业不得转让、冒用、买卖、出租、出借或者使用伪造的安全生产许可证。
第九条　烟花爆竹生产企业只能向合法批发企业供给烟花爆竹产品。
第十条　生产企业不得使用国家禁止使用的生产原料（氯酸钾等）生产烟花爆竹产品，禁止生产拉炮、摔炮、砸炮等国家明令禁止生产的烟花爆竹产品。
第十一条　烟花爆竹生产企业不得生产超出安全生产许可证核定的产品种类，生产工序必须遵守相关标准、规范。
第十二条　对生产企业实行驻厂安监员制度，旗县区安监部门委派经专门培训合格的安监员驻厂监管。安监员负责对生产企业进行现场监督管理，生产企业应服从监管，积极配合。
第十三条　烟花爆竹生产企业应当依法组织生产，在本市销售的烟花爆竹产品必须粘贴由市安监部门统一监制的烟花爆竹防伪标签。每件一封签，每包一标签。
第十四条　烟花爆竹生产企业每年开工之前，由市县（旗）两级安监部门进行复工验收，验收合格同意复工后方可开工生产。
第三章　经营安全管理
第十五条　烟花爆竹经营单位必须依法取得《烟花爆竹经营（批发）许可证》和《烟花爆竹经营（零售）许可证》。未取得
　　烟花爆竹经营许可证的，不得从事烟花爆竹经营活动。
第十六条　烟花爆竹经营单位必须按照许可证核定的经营范围从事经营活动，不得超范围销售烟花爆竹产品。
第十七条　烟花爆竹经营（批发）企业储存、运输、装卸应当符合有关规定，健全安全经营管理制度，批发企业与经营（零售）单位应当签订《烟花爆竹安全经营管理责任书》，明确双方权利和义务。
第十八条　禁止批发企业在城市建成区内设立烟花爆竹储存仓库和存有实物的批发营业场所。
第十九条　烟花爆竹经营（零售）网点，应当按照统一规划、保障安全、合理布局、总量控制的原则统一布设。禁止以任何形式设立烟花爆竹销售市场、销售一条街，禁止走街串巷和流动摆摊销售烟花爆竹。
第二十条　各旗县区的烟花爆竹经营（零售）企业的布设，由各旗县区安监部门会同市容监管部门统一安排，报市安监等相关部门备案。
第二十一条　烟花爆竹经营（零售）许可，由经营单位提出申请，旗县区安监局进行资格审查合格后，核发烟花爆竹（零售）许可证。
第二十二条　烟花爆竹经营（零售）许可证有效期为2年。
第二十三条　烟花爆竹批发企业应当符合下列条件：
（一）具备企业法人条件；
（二）建立健全安全生产责任制和各项安全管理制度、操作规程；
（三）有安全管理机构、专职安全管理人员；
（四）主要负责人、分管负责人、安全管理人员应当具备烟花爆竹经营方面的安全知识和管理能力，并经培训考核合格取得资质；仓库保管员、守护员应当接受烟花爆竹专业知识培训，并经考核合格取得资质；其他从业人员应当经过本单位的安全知识教育和培训；
（五）具有与其经营规模和产品品种相适应的经营场所和仓储设施；仓库的内外部安全距离、 库房布局、建筑结构、安全疏散条件、消防、防雷、防静电等安全设施以及电气设施等符合国家相关标准规定，储存区域和仓库应有明显的安全警示标志和标识牌；
（六）具备配送服务能力，运输车辆符合国家相关标准；
（七）依法进行安全评价；
（八）有事故应急救援预案、应急救援组织和人员，并配备必要的应急救援器材、设备；
（九）按规定足额交纳风险抵押金；
（十）依法参加工伤保险，为从业人员缴纳工伤保险费；
（十一）法律、法规规定的其他条件。
第二十四条　烟花爆竹经营（零售）企业应当符合下列条件：
（一）负责人和销售人员经过安全知识培训；
（二）实行专店或者专柜、专人销售，设专人负责安全管理；专柜销售时，专柜应当相对独立，并与其他柜台保持一定的距离，保证安全通道畅通；
（三）建立健全安全责任制和各项安全管理制度、操作规程；
（四）零售场所的面积不小于10平方米，距学校、幼儿园、商场、机关、医院等人员密集场所50米以外；距加油站以及其它易燃、易爆、有毒、有害等生产、经营、储存设施100米以外；
（五）零售场所配备必要的消防器材，并张贴明显的安全警示标志；
（六）法律、法规规定的其他条件。
第二十五条　烟花爆竹批发、零售企业负责人是本单位安全管理第一责任人，对安全工作负全面责任。
第二十六条　烟花爆竹批发、零售企业不得采购和销售非法生产、经营和不符合质量标准的烟花爆竹产品，销售产品必须粘贴有由市安监部门统一监制的烟花爆竹防伪标签。每件一封签，每包一标签。烟花爆竹批发企业不得向未取得行政许可的零售经营者销售烟花爆竹产品，不得向零售经营者销售按照国家标准规定应当由专业燃放人员燃放的烟花爆竹产品。烟花爆竹零售单位不得经营和储存黑火药、烟火药、引火线。
第二十七条　烟花爆竹经营单位不得转让、买卖、出租、出借、冒用或者伪造烟花爆竹经营许可证。
第四章　运输、储存、燃放安全管理
第二十八条　经由道路运输烟花爆竹的，凭安监部门发放的《烟花爆竹经营（批发）许可证》向公安部门提出申请。公安部门经过审查相关资料符合条件的，核发《烟花爆竹道路运输许可证》。
第二十九条　取得烟花爆竹经营（零售）许可证的单位，可到本市烟花爆竹批发企业购货，也可到本市烟花爆竹生产企业购货。批发企业和烟花爆竹生产企业对零售网点进行配货，并用专用车辆运输、专人押运。
第三十条　烟花爆竹产品不准与其性质相抵触的或其他易燃、易爆物品混装。
第三十一条　运输烟花爆竹的承运单位、承运人，必须遵守《烟花爆竹安全管理条例》和《中华人民共和国道路交通安全法》的有关规定。
第三十二条　禁止携带烟花爆竹进入人员密集公共场所和乘坐公共交通工具。禁止邮寄烟花爆竹，禁止在托运、寄存和邮寄的行李、包裹、邮件中夹带烟花爆竹。
第三十三条　烟花爆竹批发企业的仓储应按照相关标准严格执行，不得超过限定存量和品种储存。
第三十四条　燃放烟花爆竹应按照燃放说明在室外空旷、平坦、无障碍的地方燃放。禁止在下列地点燃放烟花爆竹：
（一）文物保护单位；
（二）加油站等易燃、易爆危险物品储存场所和其他重点消防单位；
　 （三）输、变电设施安全保护区内；
（四）医疗机构、幼儿园、学校、敬老院、集市等人员密集场所；
（五）山林、苗圃等重点防火区；
（六）法律、法规规定的其他禁止燃放场所。
第三十五条　民航机场净空保护区燃放烟花爆竹，需办理申报审批手续。
第三十六条　重大庆典活动和节日期间，需举办焰火晚会或其他大型焰火燃放活动的，主办单位应当按照分级管理的规定，向公安部门提出申请，并提交下列有关材料：
（一）举办焰火晚会以及其他大型焰火燃放活动的时间、地点、环境、活动性质、规模；
（二）燃放烟花爆竹的种类、规格、数量；
（三）燃放作业方案；
（四）燃放作业单位、作业人员符合行业标准规定条件的证明。
公安部门受理申请，对有关材料进行审查，符合条件的，核发《焰火燃放许可证》。
第三十七条　焰火晚会以及其他大型焰火燃放活动燃放作业单位必须具备相应燃放资质，组织专业人员按照焰火燃放安全规程和经许可的燃放作业方案进行作业。
第三十八条　燃放烟花爆竹，不得危害公共安全和人身、财产安全。公安部门应当加强对危险等级较高的焰火晚会以及其他大型焰火燃放活动的监督检查。
第三十九条　呼和浩特市烟花爆竹燃放，按照《呼和浩特市人民政府关于燃放烟花爆竹安全管理的通告》（呼政发[2005]88号）执行。
第五章　附　则
第四十条　烟花爆竹生产、经营单位违反本规定，根据《中华人民共和国安全生产法》、《烟花爆竹安全管理条例》、《烟花爆竹生产企业安全生产许可实施办法》、《烟花爆竹安全经营许可实施办法》和有关法律、法规的规定，依法予以行政处罚。构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第四十一条　本规定自公布之日起施行。2005年11月16日呼和浩特市人民政府印发的《呼和浩特市经营烟花爆竹安全管理暂行规定》（呼政发〔2005〕87号文件）同时废止。