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江苏省苏州市人民政府


苏州市医疗机构执业管理办法

苏州市人民政府令

第 96 号



　　《苏州市医疗机构执业管理办法》已经2007年2月7日市政府第69次常务会议讨论通过，现予发布。


市长 阎立


二○○七年三月一日

苏州市医疗机构执业管理办法

　　第一条　为了加强医疗机构管理，促进医疗卫生事业发展，根据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》等有关法律法规，结合本市实际，制定本办法。

　　第二条　本办法所称医疗机构，是指取得《医疗机构执业许可证》，从事疾病诊断、治疗等医疗活动的机构，包括医院、卫生院、疗养院、妇幼保健院（所）、门诊部、诊所、社区卫生服务中心（站）、护理院（站）、卫生所（站、室）、医务室、保健所、医疗急救中心（站）、临床检验机构、自愿戒毒医疗机构、体检机构等。

　　第三条　本市行政区域内医疗机构的执业活动及对其执业的监督管理，适用本办法。

　　第四条　市和县级市、区卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构执业的监督管理。

　　规划、公安、工商、物价、税务、环保、质监、食药监、发展和改革、人口与计生等行政主管部门应当按照各自职责，做好医疗机构执业的监督管理。

　　第五条　医疗机构应当遵循依法执业、诚信服务、廉洁行医的原则，遵守医疗技术规范、职业道德规范，保障医疗质量和医疗安全。

　　第六条　设置医疗机构，应当具备法律、法规、规章规定的条件，并办理相应的审批手续。

　　第七条　医疗机构设置审批时，卫生行政部门应当在拟设地点或者媒体上公示，必要时组织听证；对设床位的医疗机构，卫生行政部门审批时应当听取相关部门的意见，必要时组织专家进行项目可行性论证。

　　第八条　医疗机构取得设置批准书后，应当按照相关标准进行建设。门诊部（社区卫生服务中心）以上规模的医疗机构应当办理卫生学预评价并配备无障碍设施。筹建结束，取得竣工验收、消防验收、卫生学评价和环境影响评价等相关证明并符合国家规定的医疗机构基本标准，方可申请执业登记。

　　第九条　医疗机构使用的名称应当经卫生行政部门核准。医疗机构一般只准使用一个名称。确有需要，经核准机关核准限制在三个名称以内，并应当确定一个第一名称。

　　医疗机构不得使用《医疗机构管理条例实施细则》规定不能使用的名称，未经批准不得使用“中心”、“总院”等作为医疗机构的通用名称。

　　医疗机构开设的诊疗科目名称应当符合医疗机构诊疗科目名录的有关规定，不得擅自使用不规范的诊疗科目名称。除“科”、“室”字样外，医疗机构内的业务科室不得使用其他字样作为科室名称，确有需要，由卫生行政部门核准。

　　第十条　医疗机构应当按照核准登记的诊疗科目和批准的技术服务项目开展诊疗活动。

　　未经临床实验验证的新技术、新项目，不得引进和开展。

　　除医学需要外，医疗机构不得利用超声等技术手段进行胎儿性别鉴定，不得开展选择性别的人工终止妊娠。

　　第十一条　《医疗机构执业许可证》不得出卖、转让、出借或者变相出卖、转让、出借。

　　第十二条　医疗机构应当如实将《医疗机构执业许可证》、诊疗科目、诊疗时间、科室分布示意图、收费标准、医务人员照片公示于明显位置。

　　医疗机构工作人员应当佩带统一的载有本人相关执业信息内容的标牌。

　　第十三条　医疗机构应当聘用有资格的医务人员从事诊疗活动，及时办理其注册或者变更注册手续。

　　医疗机构可以聘用本行政区域内其它医疗机构的执业医师从事相应的诊疗活动，具体办法由市卫生行政部门另行制定。

　　医疗机构聘用医务人员如确需进行短期试用的，可给予三个月以内的试用期，但应当提供拟聘单位的《医疗机构执业许可证》的副本、受聘医务人员的执业证书（职称证书）和聘用合约，交当地卫生行政部门备案。试用期满后如确需聘用，应在一个月内办理变更注册手续。

　　第十四条　医疗机构对符合《中华人民共和国执业医师法》第十六条规定情形的医务人员以及不再聘用的医务人员应当按规定向卫生行政部门及时上报。

　　第十五条　医疗机构对危重病人应当立即组织抢救，因限于设备或者技术水平条件不能诊治的危重病人，应当及时组织会诊或者及时转诊。对可能在转诊途中死亡的病人，应当履行病情告知义务。

　　第十六条　医疗机构及其医务人员应当尊重患者对其病情、诊断、治疗的知情权和患者的隐私权。

　　施行手术、特殊检查、输血或者特殊治疗时，应当征得病人同意，并取得病人本人或者近亲属签字；无法取得病人意见或者不宜直接向病人说明情况的，应当取得病人近亲属同意并签字；无法取得病人意见又无病人近亲属在场等特殊情况的，经治医师应当提出医疗处置方案，在取得医疗机构负责人或者被授权人批准后施行。

　　第十七条　医疗机构应当执行传染病报告、消毒隔离和医疗废物管理制度，预防控制医源性感染和疾病传播。

　　第十八条　医疗机构应当遵循操作规程。标本和影像资料按照规定保存。应当使用合格的检测用品和设备，不得使用淘汰的检测方法。检测和诊断项目应当登记，内容包括患者姓名、检测和诊断日期、项目名称、结果、报告日期、送检医师、检测人员等，不得出具虚假的检测和诊断报告。

　　第十九条　医疗机构应当制定防范、处理医疗事故的预案，预防医疗事故的发生。发生或者发现医疗过失行为，医疗机构及其医务人员应当立即采取有效措施予以纠正，防止损害扩大。

　　医疗机构发生医疗事故或者重大医疗过失行为，应当按规定向卫生行政部门报告，并保存病历卡和资料，不得涂改、伪造、隐藏、销毁有关病历卡和资料；因注射、服药、输液、输血以及使用器械引起不良后果的，应当及时封存有关实物，以备查验。

　　医患双方可以通过调解、诉讼等方式解决医疗争议。

　　鼓励医疗机构参加医疗责任保险。

　　第二十条　医疗机构应当建立健全医师外出会诊制度。未经本人所在单位同意不得外出会诊。　

　　第二十一条　医疗机构应当承担相应的公共卫生职能，执行卫生行政部门规定的疾病报告制度。

　　发生重大灾害事故、疾病流行或者其他突发公共事件时，医疗机构及其工作人员应当服从卫生行政部门的调遣。

　　医疗机构及其工作人员应当承担卫生行政部门组织的卫生支农、学术交流、义诊和重大活动的医疗保障。

　　第二十二条　医疗机构应当根据机构性质执行相应的税务、价格政策和财务会计制度。

　　医疗机构不得擅自设立收费项目或者提高收费标准、分解项目收费及重复收费。医疗机构应当如实统计有关医疗业务信息和数据，定期向卫生行政部门上报，并由卫生行政部门按规定项目向统计部门上报及向社会进行公示。

　　第二十三条　发布医疗广告应当遵守医疗广告管理的规定，取得《医疗广告审查证明》，不得改变核准的内容和发布形式，不得以新闻报道等形式变相发布医疗广告。

　　第二十四条　医疗机构及其工作人员在从事医疗执业活动中，不得利用医托等不正当竞争方法招徕病人。

　　第二十五条　医疗机构未经卫生行政部门批准不得开展传染病、性病的诊疗活动。

　　除急诊急救外，单位内设医疗机构不得向社会开放。

　　第二十六条　卫生行政部门应当建立医疗机构诚信服务信用等级制度，建立信用档案。对违法、违规等不良执业行为记入信用档案，定期向社会公示。

　　医疗机构诚信服务信用等级状况可以作为卫生行政部门对该医疗机构年度校验的依据，达到不良信用等级时，给予1至6个月的暂缓校验期。具体办法由市卫生行政部门另行制定。

　　第二十七条　违反本办法规定的行为，法律法规已有处罚规定的，从其规定。

　　第二十八条　违反本办法第九条规定，由卫生行政部门责令限期改正；逾期不改正的，处以2000元以上5000元以下的罚款。

　　第二十九条　违反本办法第十二条、第二十二条第三款规定的，由卫生行政部门责令限期改正，可以并处1000元以上5000元以下的罚款。

　　第三十条　违反本办法第十八条、第二十四条规定的，由卫生行政部门责令限期改正，可以并处5000元以上3万元以下的罚款；对相关责任人员可以并处2000元以上5000元以下的罚款。

　　第三十一条　违反本办法第二十五条规定的，由卫生行政部门责令限期改正，并处以2000元以上3万元以下的罚款。

　　第三十二条　卫生行政部门工作人员及其他负有行政管理职能的人员滥用职权，徇私舞弊，玩忽职守，渎职失职的，由其所在单位或者上级主管部门给予行政处分，构成犯罪的，依法追究刑事责任。

　　第三十三条　本办法自2007年 5月1日起施行。

浙江省杭州市人民政府


杭州市人民政府令
　
第１３１号



　　《杭州市机电产品维修质量监督管理办法》已经市人民政府常务会议审议通过，现予发布，自发布之日起施行。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
１９９８年１１月９日

　　　　　　　　　 杭州市机电产品维修质量监督管理办法

第一章　总则





　　第一条　为加强对机电产品维修质量的监督管理，提高维修服务质量，保护维修经营者和消费者的合法权益，根据《中华人民共和国产品质量法》等国家有关法律、法规的规定，结合本市实际情况，制定本办法。


　　第二条　凡在本市行政区域范围内（包括市辖县、市）从事家用电器、通讯器材、办公自动化用具、电动工具等机电产品的维修企业和维修个体工商户（以下统称维修企业），必须遵守本办法。
　　实施管理的维修产品由市、县（市）人民政府技术监督部门根据实际情况制定《机电产品维修管理目录》，报经同级人民政府批准后组织实施。


　　第三条　杭州市人民政府技术监督部门是全市机电产品维修质量的监督管理部门，负责组织实施本办法。
　　县（市）人民政府技术监督部门负责本辖区内机电产品维修质量的监督管理工作。市技术监督部门可以委托区技术监督机构负责本辖区内机电产品维修质量的监督管理工作。


　　第四条　市、县（市）技术监督部门实施机电产品维修管理的主要职责是：
　　（一）贯彻执行国家有关维修质量的法律、法规、规章；
　　（二）制定《机电产品维修管理目录》，报经同级人民政府批准后组织实施；
　　（三）制定和负责维修技术资格等级标准及评审、发证工作；
　　（四）负责维修质量方面的投诉，对维修企业的违法行为进行查处；
　　（五）法律、法规规定的其他职责。


　　第五条　维修企业可依法自行组织维修行业协会，维修行业协会实施自律管理。

第二章　维修企业资格管理





　　第六条　凡从事机电产品维修业务的企业，必须具备下列条件：
　　（一）具备与维修业务相适应的检测、维修设备和经营场所；
　　（二）具有与维修业务相适应的维修技术人员；
　　（三）具有保证维修服务质量的操作规程和管理制度；
　　（四）法律、法规、规章规定的其他条件。


　　第七条　凡从事列入《机电产品维修管理目录》的产品维修的企业，应当自领取《营业执照》之日起１个月内，向技术监督部门申领《机电产品维修企业技术资格等级证书》。
　　技术监督部门应当自接到申请之日起３０日内，根据本办法规定对维修企业的维修设施、场地等条件进行审查，并对其维修技术能力实行考核，经审查和考核合格后，颁发相应的《机电产品维修企业技术资格等级证书》。
　　维修企业取得《机电产品维修企业技术资格等级证书》后，方可开展经营活动。


　　第八条　维修企业按其技术条件、设施和维修范围划分如下等级：
　　（一）一级维修企业：可以从事高、中档进口及国产产（商）品的大修，更换主要零部件，部分专项修理以及全过程的维护保养。
　　（二）二级维修企业：可以从事中、低档进口及国产产（商）品的修理，更换一般的零配件及一般的维护保养。
　　（三）三级维修企业：可以从事一般国产产（商）品的修理业务。


　　第九条　维修企业取得《机电产品维修企业技术资格等级证书》后，应实行挂牌营业，向消费者明示已取得的维修技术资格等级，开展与技术资格等级相符的维修服务业务。


　　第十条　维修企业获得《机电产品维修企业技术资格等级证书》满一年的，可以向技术监督部门申请晋级，经审查和考核合格的，予以颁发上一级《机电产品维修企业技术资格等级证书》。
　　申请晋级的维修企业，除符合前款规定条件外，还必须有良好的服务质量记录，并在申请之日前一年内没有被处罚记录。


　　第十一条　维修企业的从业人员实行持证上岗制度。维修从业人员经维修技术资格考核合格，取得技术资格证书后，方可上岗维修。


　　第十二条　维修企业因合并、分立、迁址和经营方式的变更、申请歇业等事项，应向技术监督部门办理相应的变更手续。


　　第十三条　维修企业不得采取弄虚作假等不正当手段骗取《机电产品维修企业技术资格等级证书》或晋级资格。维修企业不得伪造、涂改、倒卖、转让《机电产品维修企业技术资格等级证书》。

第三章　维修质量监督管理





　　第十四条　维修企业可以要求消费者说明产品故障情况，并依法获得合法的维修报酬。


　　第十五条　维修企业应承担以下义务：
　　（一）必须向消费者明示质量承诺保证；
　　（二）维修后的产品能正常使用，并符合国家有关安全等强制性标准要求；
　　（三）承担因自身修理失误所引起的责任；
　　（四）严格把好零配件质量进货关，确保零配件质量。不得使用与产品技术要求不符的元器件和零配件，不得以假充真，以次充好；
　　（五）妥善保管维修产品，对遗失的维修产品应承担赔偿责任；
　　（六）对维修服务项目实行明码标价；
　　（七）不得夸大故障，欺骗消费者，牟取非法利益；
　　（八）接受消费者对产品维修质量的查询；
　　（九）出具接受产品的清单；
　　（十）法律、法规、规章规定的其他义务。


　　第十六条　除当场可以维修的产品外，维修企业应当与消费者签订书面维修合同，维修合同包括以下内容：
　　（一）维修产品的名称或项目、数量及产品型号；
　　（二）维修材料的规格、数量、质量；
　　（三）故障现象及维修历史、维修时间；
　　（四）维修收费标准，结算方式，开户银行、帐号；
　　（五）验收标准及方法；
　　（六）违约责任及纠纷仲裁条款；
　　（七）双方约定的其他条款。


　　第十七条　维修企业应当按照国家、行业或者地方技术标准进行维修。无上述标准的，可参照维修产品使用说明书或有关维修技术资料进行维修。


　　第十八条　维修企业必须建立、健全质量保证制度，保证维修质量。
　　维修企业应对维修的同一产品的同一故障规定合理的保修期限，最短不得少于３个月。对更换新的零配件的，其保修期应按国家有关规定执行。在保修期内因维修质量原因致使维修产品不能正常使用的，维修企业必须予以免费维修；维修超过三次仍不能正常使用的，维修企业应退回维修费用，造成消费者经济损失的，应赔偿相应损失。


　　第十九条　维修企业应遵守治安管理的有关法律、法规，不得为赃物提供改装服务或其他销赃便利条件。


　　第二十条　消费者在接受维修服务过程中享有如下权利：
　　（一）享有人身财产安全不受损害的权利，有权要求维修企业提供的维修服务符合保障人身财产安全的要求。对因接受维修服务而受到的损害，享有依法索赔的权利；
　　（二）享有自主选择维修企业的权利，有权拒绝任何一家维修企业的强制性服务；
　　（三）在接受服务时，有权获得质量保障、价格合理、计量准确等公平交易条件；
　　（四）有权根据维修服务中的不同情况，要求维修企业提供有关的维修内容、调换的零配件的名称、产地、规格、等级及支付费用等有关情况；
　　（五）因维修质量而发生纠纷时，可以与维修企业通过协商解决，也可以向技术监督部门及其他有关部门投诉，维护自身的合法权益。


　　第二十一条　技术监督部门应对维修企业的维修质量进行用户跟踪检查，对取得《机电产品维修企业技术资格等级证书》的维修企业，应定期进行技术资格审查。对维修质量下降、经限期整改后仍达不到规定要求的维修企业，技术监督部门可降低维修企业的技术资格等级，直至收回《机电产品维修企业技术资格等级证书》。


　　第二十二条　技术监督部门应当接受消费者对维修质量的投诉，自收到投诉之日起７日内应派员对维修质量纠纷进行调查，并及时作出维修质量鉴定，提出处理意见，维护双方合法权益。


　　第二十三条　消费者权益保护组织可以根据消费者的投诉，调解消费者与维修企业之间的纠纷，对维修企业的维修活动进行监督。

第四章　罚则





　　第二十四条　违反本办法有下列行为之一的，技术监督部门可视情节轻重，给予警告，责令限期改正，降低技术资格等级，并按以下规定处以罚款；造成消费者损失的，责令其依法赔偿损失：
　　（一）未取得相应技术资格等级证书，擅自从事维修业务的，处以违法所得１倍以上５倍以下或２０００元以上５０００元以下的罚款；
　　（二）擅自超越技术资格等级从事维修业务的，处以１０００元以上２０００元以下的罚款；
　　（三）不执行维修技术标准和技术规范造成维修质量事故的，处以５００元以上２０００元以下的罚款；
　　（四）采取弄虚作假等不正当手段取得技术资格等级证书或者伪造、涂改、倒卖、转让技术资格等级证书的，收回技术资格等级证书，处以违法所得１倍以上５倍以下或２０００元以上５０００元以下的罚款；
　　（五）不按规定办理相应的变更手续或者不按规定悬挂维修技术资格等级证书的，处以５００元以上１０００元以下的罚款；
　　（六）维修从业人员未取得技术资格证书从事维修业务的，处以５００元以上１０００元以下的罚款；
　　（七）在维修过程中，故意夸大产品故障，欺骗客户，牟取非法利益的，处以违法所得２倍以上５倍以下或２０００元以上５０００元以下的罚款。


　　第二十五条　违反本办法第十五条第二项规定，维修产品不符合国家有关安全等强制性标准，给消费者造成损害的，由技术监督部门处以２０００元以上１００００元以下的罚款，并责令赔偿损失。造成严重后果、构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。


　　第二十六条　违反本办法涉及其他有关部门管理职责的，由有关部门按照有关法律、法规的规定进行处罚。


　　第二十七条　对违反本办法的行为实施行政处罚，应按照《中华人民共和国行政处罚法》规定的程序进行。


　　第二十八条　当事人对行政处罚决定不服的，可依法申请复议或直接向人民法院起诉。当事人逾期不申请复议、也不向人民法院起诉、又不履行处罚决定的，由作出处罚决定的机关申请人民法院强制执行。

第五章　附则




　　第二十九条　本办法由杭州市人民政府法制局负责解释。


　　第三十条　本办法自发布之日起施行。